Nos encontramos en la búsqueda de un/a Líder de Control de Calidad para incorporarse a una importante compañía.

La posición tendrá la responsabilidad de liderar y coordinar las actividades del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, regulatorios y de productividad establecidos.

Principales responsabilidades

• Liderar y organizar al equipo de Control de Calidad, distribuyendo responsabilidades y optimizando los recursos del área.
• Planificar el proceso analítico, administrando analistas, equipos e insumos para asegurar el cumplimiento de los tiempos establecidos.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y GMP en los procesos bajo su responsabilidad.
• Asegurar el dictamen en tiempo y forma de materias primas, materiales y productos terminados.
• Supervisar el cumplimiento del Programa de Estabilidades On Going.
• Liderar las actividades de control de procesos y las verificaciones realizadas sobre las líneas productivas.
• Gestionar indicadores de productividad y KPIs, analizar desvíos y proponer acciones correctivas y oportunidades de mejora.
• Supervisar los programas de mantenimiento, calibración y verificación de equipos, adecuabilidades microbiológicas y transferencias analíticas.
• Gestionar herramientas del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo desvíos, controles de cambio, no conformidades y CAPAs.
• Redactar y aprobar procedimientos operativos e instructivos del área.
• Participar activamente en auditorías e inspecciones internas y externas.
• Asegurar la correcta gestión y conservación de contramuestras.
• Participar en proyectos de mejora continua, buscando incrementar la eficiencia y robustez de los procesos del área.
• Contribuir a la elaboración y seguimiento del presupuesto del departamento.

• Graduado/a de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia sólida en posiciones de Control de Calidad
• Experiencia coordinando equipos y procesos de laboratorio.
• Conocimientos de GMP, BPL, QMS, CAPAs, desvíos, estabilidad y documentación de calidad.
• Experiencia participando en auditorías y/o inspecciones regulatorias.
• Capacidad de liderazgo, planificación, análisis y orientación a la mejora continua.